质检员QC应该具备哪些职业技能_质检员QC岗位职责
在我们平凡的日常里，接触到岗位职责的地方越来越多，制定岗位职责有助于提高内部竞争活力，提高工作效率。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢？下面是小编收集整理的，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
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1、按照对应的产品检验SOP和质量标准进行检验操作，及时出具检验报告;
2、负责原料留样,半成品留样,成品留样检验,对出现的异常即时反馈;
3、负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及报告的输出;
4、协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作。
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1、在质量检测中心负责人领导下，保证本企业产品是在符合GMP要求下生产;
2、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验;
3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验，理化标准溶液配制和发放，标准品、对照品、标准溶液的`管理;
4、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;
5、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生;
6、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有的管理;
7、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等;
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8、负责填写检验记录，台账等;
9、负责异常情况报告，配合OOS调查;
10、完成上级领导交办的其他工作任务。
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1、质量管控文件「检验规范或相关文件」的编制、修订、更新;与原材料相关流程文件的编制、修订、更新。
2、药品异常以及客诉的信息反馈、整改。
3、评估报告的初步评审以及不良项的改进。
4、领导交办的其他事项。
5、要有强烈的责任心，团队协作精神。
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工作职责:
按照国家标准、公司相关标准,完成原辅料、包装材料、纯化水等检验工作;
按照国家标准、公司相关标准,对公司半成品、成品进行检验工作;
按工艺规程对中间控制点进行检验;
按照《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》要求进行洁净区环境微生物检测;
检验过程中发现偏差应及时上报并根据调查程序进行偏差调查并汇报上级;
依据文件要求完成留样检测;
按照设备管理规程,对检验用的设备、工具、仪器等,进行清洁和消毒,确保设备工作正常;
检验合格率等数据统计工作;
协助完善质量体系;
领导交于的其他工作。
任职要求:
本科以上学历,生物技术、生物工程、分子生物学等相关专业;
从事医疗器械工艺、质检等工作1年以上;
熟悉医疗器械相关法律、法规;
熟练操作实验室检测仪器;
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可独立编写操作规程等文件;
从事过二代测序检测相关工作优先考虑。
质检员QC岗位职责5
1、药品各相关标准操作检验，准确无误的填写检验记录。
2、各工序的质量检查工作。
3、汇总、存档各项质检记录及相关资料。
4、对生产过程质量进行检验控制，及时上报有关的质量问题。
5、对成品出货进行检验控制,确保成品全部合格。
6、协助质量化验主管完成其他质量管理体系方面的工作。
7、负责中药固体制剂、口服液的检验，对化验室检验仪器设备高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计的操作和日常维护保养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、微生物等检验项目。
质检员QC岗位职责6
1、校对技术工艺、样品、物料卡等与生产密切相关的因素。
2、通过现场监控，进行有效的生产现场管理。
3、参与的对发交给那个厂的评审。
4、跟进外发工厂的品质与品质事故的处理。
5、贯彻并执行品质控制流程和品质控制体系和检验标准。
6、每周会分析每批每款的品质状况并跟进改善结果。
7、每月统计分析质量目标的达成情况，逐步提高品质并实现做好质量保证计划。
8、生产过程中发现严重问题。
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